Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
Активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата в пересчете на сухое вещество - 10,00 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат - 60,00 мг, крахмал картофельный "Экстра" - 28,47 мг, повидон - 0,53 мг, кальция стеарат - 1,00 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается мраморность.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйФармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется м-холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность - 75 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13 - 30 %. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение метоклопрамида происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная недостаточность, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, пролактинзависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 14 лет.
Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
С осторожностью
Детский и пожилой возраст, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, беременность II и III триместр.Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. препарат выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. Возможны расстройства:
Со стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства, сонливость, утомляемость, тревога, головная боль, шум в ушах, депрессия, беспокойство, злокачественный нейролептический синдром; у детей, может развиться дискинетический синдром (судорожное подергивание мышц лица, шеи или плеч); поздняя дискинезия (при тяжелой почечной недостаточности и у пожилых людей); после длительного лечения у некоторых больных пожилого возраста могут развиться явления паркинсонизма (гиперкинез, мышечная ригидность);
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, сухость во рту;
Со стороны эндокринной системы: (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, повышение или понижение артериального давления.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, крапивница;
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз;
Прочие: при применении в высоких дозах - гиперемия слизистой оболочки полости носа;
Большинство побочных эффектов возникает в течение 36 часов от начала лечения и исчезает в течение 24 часов после отмены.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002367