Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Активное вещество:Метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на 100% безводное вещество) - 10 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, желатин, кальция стеарат.Описание
Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов антагонист центральный.Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку Na+ и выведение К+.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность -75%. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе, и достигаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13-30%. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек -до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизменном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, эпилепсия, глаукома, экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, пролактинозависимые опухоли, рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы, беременность (I триместр), период лактации, ранний детский возраст (до 2 лет).Не назначают после операций на ЖКТ (как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.С осторожностью
Детский возраст, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, артериальная гипертензия.Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1-3 раза в сутки.Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т. ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; паркинсонизм (гиперкинез, мышечная ригидность - проявление дофамин-блокирующего действия, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут); дискинезы (у пожилых, при хронической почечной недостаточности); сонливость, утомляемость, тревожность, растерянность, головная боль, шум в ушах.Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, редко - сухость во рту.Аллергические реакции: крапивница.Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном приеме в высоких дозах) - гинекомастия, галакторея, нарушение менструального цикла.Прочие: в начале лечения возможен агранулоцитоз, редко (при применении в высоких дозах) - гиперемия слизистой оболочки носа.Форма выпуска/дозировка
Таблетки.Упаковка
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.По 50 таблеток в банках из светозащитного стекла, банках полимерных или пластиковых флаконах1, 2, 3, 4, 5 ячейковых упаковок, банка из светозащитного стекла, банка полимерная или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001576/02-2003