Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Действующее вещество:
Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5,27 мг
(в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид) -5,0 мг
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг
Натрия сульфит - 0,097 мг
Натрия хлорид - 9 мг
Вода для инъекций - до 1 мл
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйФармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина. Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 мин. после внутривенного введения и через 10-15 мин. после внутримышечного введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка и противорвотным эффектом.Фармакокинетика
Максимальная концентрация (Cmax) в крови наблюдается через 1-2 ч после приема препарата. Время полувыведения (T1/2) - 3-5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, проникает в материнское молоко.Показания
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопра-мидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидаде-ниндинуклеотида (НАДН) цитохрома b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль:
- детский возраст до 1 года;
- беременность III триместр;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-злектролитного баланса, брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия (в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК15-60 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность (I-II триместры).Беременность и лактация
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапи-рамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этилового спирта. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000282