Лекарственный справочник

Папаверина гидрохлорид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

АТХ

A.03.A.D   Папаверин и его производные

A.03.A.D.01   Папаверин


Фармакодинамика

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5 - аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика

Биодоступность-54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -0,5-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.


Показания

Спазм гладких мышц, органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), бронхов (бронхоспазм), периферических сосудов, сосудов головного мозга, мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение антриовентрикулярной (AV) проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, коматозное состояние, угнетение дыхания, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).


С осторожностью

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотериозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.


Беременность и лактация

При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.


Побочные эффекты

Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто - 1-10 %; нечасто - 0.1-1 %; редко - 0.01-0.1 %; очень редко - менее 0.001%, включая отдельные случаи.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, запоры, нечасто - повышение печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.

Со стороны системы гемостаза: очень редко - эозинофилия.

При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады, нарушений сердечного ритма.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка

По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка".

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002300

Дата регистрации

08.11.2013

Владелец Регистрационного удостоверения

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО

Производитель

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, ООО

Дата обновления информации

21.08.2015

Аналогичные препараты