Лекарственный справочник

Дротаверин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид,- 0,040 г

в пересчете на 100 % вещество

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат- 0,0629 г

повидон (коллидон 25) - 0,0042 г

кросповидон (коллидон CL) - 0,0014 г

магния стеарат - 0,0014 г

крахмал картофельный - 0,0280 г

тальк - 0,0021 г

Масса таблетки - 0,140 г


Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндри­ческой формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ

A.03.A.D.02   Дротаверин


Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжитель­ным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутрикле­точного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних орга­нов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нерв­ную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопо­казаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).


Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность -100 %.


Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцати­перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), со­судов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время ро­дов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некото­рых инструментальных исследований, холецистографии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрыто­угольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и по­чечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий.


Беременность и лактация

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взве­шивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).


Побочные эффекты

Возможны - головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотен­зия, тошнота, запоры, аллергические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 40 мг.

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 50 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допус­кается контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с равным количе­ством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001518

Дата регистрации

01.04.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Дата обновления информации

18.01.2016

Аналогичные препараты