Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 1 мг, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на абсолютный) - 63,75 мг, натрия сульфит безводный - 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг, бензэтония хлорид - 0,1 мг, кислота лимонная в пересчете на безводную - 0,825 мг, натрия цитрат - 1,65 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим циклический аденозинмонофосфат, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. Период полувыведения - 2,4 ч (после внутривенного введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит.
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.
Тензорная головная боль.
Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, беременность.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.
При внутривенном введении - коллапс.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций.Упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По одной или две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным керамическим помещают в пачку из картона.
Или по 10 ампул в коробку из картона и бумаги пачечной. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. Коробку обклеивают этикеткой-бандеролью.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25 °С. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000601/01Дата регистрации
20.11.2008 / 21.11.2014Дата обновления информации
16.06.2016