Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Активное вещество:
дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % безводное вещество - 20 мг
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг;
этанол (спирт этиловый) 95 % - 67 мг;
динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг;
бензетония хлорид (бензэтония хлорид) - 0,1 мг;
натрия сульфит безводный - 0,2 мг;
лимонная кислота - 0,825 мг;
натрия цитрат -1,65 мг;
вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему, Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит; при гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
-тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
-детский возраст;
-период родов;
-период кормления грудью.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, артериальная гипотензия, беременность.Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002559Дата регистрации
30.12.2011Дата обновления информации
29.11.2015