Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40,0 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 53,8 мг, крахмал картофельный - 42,0 мг, тальк - 2,8 мг, стеариновая кислота - 1,4 мг.Описание
Таблетки от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует ФДЭ IV (фосфодиэстераза IV), что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III (фосфодиэстераза III), что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны ССС (сердечнососудистой системы) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. ТСmах -2 ч. Связь с белками плазмы- 95-98 %. В основном выводиться почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит,спастический колит с запором исиндром раздраженного кишечника сметеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея.
При проведениинекоторых инструментальныхисследований, в т. ч. холецистографии.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, беременность.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны ССС: снижение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения, тахикардия.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.Взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 40 мг.Упаковка
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку;
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-000547Дата регистрации
23.07.2010Дата обновления информации
16.02.2016