Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество:дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40,0 мг.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 51,2 мг, крахмал картофельный - 44,0 мг, повидон - 2,5 мг, магния стеарат - 0,8 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат - 0,9 мг.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоАТХ
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика
Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность, AV-блокада II-III степени, период лактации. Детский возраст до 12 лет. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью
Назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, артериальной гипотензией, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности.
Побочные эффекты
Возможны - головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.
Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 40 мг.Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007460/10Дата регистрации
30.07.2010 / 17.10.2013Дата обновления информации
16.02.2016