Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Активное вещество
Дротаверина гидрохлорид- 20,0 г
в пересчете на абсолютно сухое вещество
Вспомогательные вещества
Натрия дисульфит - 1,0 г
Этанол 95 % - 66,0 г
Вода для инъекций - до 1000 мл.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато- желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоФармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическому действию близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды. Не оказывает влияния на вегетативную нервную систему и не проникает в ЦНС.
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Время полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.
Показания
Для профилактики и лечения функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите. Применяют также при спазмах периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменной болезни (почечной колике), альгодисменорее, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах, при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость; выраженная печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV-блокада II- III степени.
С осторожностью
С осторожностью применяют при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, аденоме простаты, глаукоме, артериальной гипотензии.
Беременность и лактация
Применение при беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием специальных исследований в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, аритмия, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, развитие аллергического дерматита, запор. При внутривенном введении - тошнота и рвота, коллапс.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (с фольгой или бумагой, или без фольги, или бумаги).
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001472/01