Лекарственный справочник

Дротаверин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг, крахмал картофельный - 32 мг, повидон или повидон низкомолекулярный - 3 мг, кросповидон типа А - 1,6 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2 мг, магния стеарат - 1,4 мг.


Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).


Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрация в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром). Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит. Тензорная головная боль. Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II- III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, период лактации. Детский возраст до 3-х лет.


С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; в период беременности.

Беременность и лактация

Применение препарата рекомендуется только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).


Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 40 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002280

Владелец Регистрационного удостоверения

ОРГАНИКА, ОАО

Производитель

ОРГАНИКА, ОАО

Аналогичные препараты