Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводный) - 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1,0 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) - 66,0 мг; аммония ацетат - 0,74 мг; уксусная кислота 30 % - 0,61 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоФармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжелая печеночная или почечная недостаточность. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления грудью.
С осторожностью
Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.
Беременность и лактация
В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение артериального давления, при внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.Упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 мл и 5 мл в ампулы светозащитного стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПФХ).
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от света при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001982