Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид(в пересчете на 100% вещество) -80 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 108,0 мг, крахмал картофельный - 77,6 мг, повидон (пласдон) - 2,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 5,6 мг, тальк - 4,0 мг, магния стеарат - 2,8 мг.
Описание
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, разной степени интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средствоФармакодинамика
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу-IV, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром), спазм периферических артериальных сосудов и сосудов головного мозга.
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль. Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок; тяжелая хроническая сердечная недостаточность, детский возраст до 12 лет (для дозировки 80 мг), период лактации.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности.
Беременность и лактация
В период беременности препарат следует принимать с осторожностью.
В период лактации данный препарат применять противопоказано.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального . давления, ощущения жара, потливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 80 мг.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N002677/01