Лекарственная форма
Капсулы.Состав
Активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 250 мг; вспомогательные вещества: лактулоза, повидон низкомолекулярный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный.Состав оболочки капсулы: желатин, вода, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.Описание
Капсулы № 00 с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - линкозамид.АТХ
J.01.F.F Линкозамиды
J.01.F.F.02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis, Mycoplasma spp., Bacteroides spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 3 лет).С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении -кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит. Другие грибковые инфекции генитального тракта.Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг.Упаковка
По 20 капсул в банки полимерные или флаконы полимерные.По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.Каждую банку или флакон, 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001563/08Дата регистрации
14.03.2008 / 25.04.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-10-18