Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 300 мг/мл;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидАТХ
J.01.F.F Линкозамиды
J.01.F.F.02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., вт .ч. Streptococcuspneumoniae); Bacillusanthracis, Mycoplasmaspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani.
Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетрациклйнам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseriaspp., Corynebacteriumspp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации- 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к линкозамидам, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введение - раздражение, инфильтрат и боль в месте введения.
При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.
Прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.Упаковка
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом, насечкой или точкой надлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001561/10Дата регистрации
02.03.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
10.04.2018