Лекарственный справочник

Линкомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В 1 капсуле содержится:

Активное вещество:

линкомицина гидрохлорида моногидрат - 283,5 мг

(в пересчете на линкомицин - 250,0 мг)

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 22,50 мг

сахароза (сахар) - 29,88 мг

Состав оболочки капсулы № 0:

титана диоксид -2%

метилгидроксибензоат - 0,2945 %

пропилгидроксибензоат-0,1241 %

уксусная кислота - 0,15-0,30 %

желатин - до 100 %


Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок бело­го цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозаминов, продуцируемый Streptomyceslincolnensis. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при бо­лее высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъеди­ницей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

К линкомицину чувствительны:

-invivo: Staphylococcusaureus(пенициллиназопродуцирующие и непро­дуцирующие штаммы), Streptococcuspneumoniae;

-invitro: аэробные грамположительные кокки (Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridians), аэробные грамположительные па­лочки (Corynebacteriumdiphtheriae), анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки (Propionibacteriumacnes), анаэробные грамположительные спорообразующие палочки (Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani).

Линкомицин эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пе­нициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекре­стную устойчивость к линкомицину).

Линкомицин неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcusfaecalis; не действует на Neisseriagonorrhoeae, Neisseriaminingitidis, Haemo­philusinfluenzaeи др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8,0-8,5).

Устойчивость к линкомицину развивается медленно.


Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция - 30-40 % (прием пищи замедляет скорость и сте­пень всасывания). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 ч.

Распределение: хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.

Метаболизм: частично метаболизируется в печени.

Выведение: период полувыведения в норме составляет - 5 часов, однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспа­ление), острый и хронический остеомиелит, гнойный артрит.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу), повышенная чувствитель­ность к другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (за исключением случаев, когда это необхо­димо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, дет­ский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет (в состав 1 капсулы линкомицина входит 29,88 мг сахаро­зы), умеренная печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеноч­ных" трансаминаз), желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит (в том числе псевдомембранозный).

Со стороны органов кроветворения: обратимые нейтропения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло­буллезный дерматит, многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азо­темия, олигурия, протеинурия).

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Прочие: шум в ушах, вертиго.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002308

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО