Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 мг/мл.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидФармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны invivo: Staphylococcusaureus(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcuspneumoniae. Чувствительны invitro: аэробные грамположительные кокки - Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacteriumdiphtheriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacteriumacnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridiumtetani, Clostridiumperfringens. Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcusfaecalis; не действует на Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzaeи др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcusspp. и Streptococcusspp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.Беременность и лактация
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикулобуллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (синдром Стивена-Джонсона), сывороточная болезнь.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебит, при внутримышечном введении - болезненность и уплотнение в месте инъекции.
При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца. При применении препарата может развиться кандидоз, обусловленный химиотерапевтическим действием препарата.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулах. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 18 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002309/01