Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: в 1 мл препарата содержится 300 мг линкомицина гидрохлорида в пересчете на линкомицин.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидАТХ
J.01.F.F Линкозамиды
J.01.F.F.02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae); Haemophilusinfluenzae; Bacillusanthracis, Mycoplasmaspp., Bacteroidesspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani.
Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcusspp(в т.ч. Enterococcusfaecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseriaspp., Corynebacteriumspp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего, стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; ранний грудной возраст (до 1 мес); период лактации.
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении - флебит.
При быстром в/в введении - снижение артериального давления (АД), головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке; по 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000576Дата регистрации
25.06.2010 / 09.06.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
10.04.2018