Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
На 1 мл:
Активное вещество: линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) - 300 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) - 0,1 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида (0,1 М раствор натра едкого) - до pH 6,0; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидАТХ
J.01.F.F Линкозамиды
J.01.F.F.02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae); Haemophilusinfluenzae; Bacillusanthracis, Mycoplasmaspp., Bacteroidesspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani.
Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетра циклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcusspp.(в т.ч. Enterococcusfaecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseriaspp., Corynebacteriumspp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации, ранний грудной возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при внутримышечно введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении - флебит.
При быстром внутривенном введении - снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл.Упаковка
В ампулах по 1 мл или 2 мл.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул в открытые контурные ячейковые упаковки.
1, 2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001054/01Дата регистрации
24.12.2007 / 15.07.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
31.07.2018