Лекарственный справочник

Фунгинок - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетоконазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, магния стеарат, тальк.


Описание

Круглая, плоская таблетка от почти белого до слегка розоватого цвета, без оболочки с разделительной линией на одной стороне.


Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

АТХ

J.02.A.B.02   Кетоконазол

D.01.A.C.08   Кетоконазол


Фармакодинамика

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным и фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillusspp., Sporothrixschenckii, другие Dermatiacceae, Mucorspp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.


Фармакокинетика

Средняя максимальная концентрация в плазме 3,5 мкг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Связывавание с белками плазмы составляет 90%. Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Образовавшиеся метаболиты не активны. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем - 8 часов.

Около 13% дозы выводится с мочой, из которых 2 до 4% составляет неизменное лекарственное вещество. Препарат выделяется, в основном, с желчью.

Показания

-Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;

-инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;

-хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;

-системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз;

-профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденным или вызванным заболеванием или действием лекарств).


Противопоказания

Противопоказания:

Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.


С осторожностью

Беременность, период лактации, возраст старше 50 лет, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.


Беременность и лактация

Исследования по применению кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода.

Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.


Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея.

Реже встречаются головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности "печеночных" ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия. аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), экзантема.

Очень редко - тромбоцитопения, алопеция, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, импотенция, снижение либидо.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 200 мг.

Упаковка

10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.

1, 3 или 10 стрипов по 10 таблеток и инструкция по применению в картонную пачку.

Образец не для продажи: 2 или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000938

Дата регистрации

27.07.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Производитель

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Дата обновления информации

27.07.2010