Лекарственный справочник

Микозорал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетоконазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: кетоконазола 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.


Описание

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

АТХ

J.02.A.B.02   Кетоконазол

D.01.A.C.08   Кетоконазол


Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophytonsp., Microsporumsp., Epidermophytonfloccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporumsp.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, еще до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.


Фармакокинетика

При наружном применении кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток.

Показания

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporumovale.

Противопоказания

Противопоказания:

Микозорал® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.


Беременность и лактация

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.


Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, при паховой эпидермофитии - 2-4 недели, при эпидермофитии стоп - 4-6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, при отрубевидном лишае - 2-3 недели, при себорейном дерматите - 2-4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания.

Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.


Побочные эффекты

При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.


Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

При случайном приеме мази внутрь специальных мер не требуется.


Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.


Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения.

Упаковка

По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

Р N000408/01

Дата регистрации

08.12.2006 / 14.11.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

06.06.2018