Лекарственная форма
шампуньСостав
В 100 г шампуня содержится:
активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г;
вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная;
ароматические добавки и красители: шампунь 1% - ароматизатор SSBD01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133; шампунь 2% - ароматизатор AL012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), Е 124.
Описание
1% шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.
2% шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средствоФармакодинамика
Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophytonsp., Epidermophytonsp., Micosporumsp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candidasp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporumovaleи Pityrosporumorbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.
Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.Фармакокинетика
Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.
Показания
Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malasseziafurfur (Pityrosporumovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.
Противопоказания
Противопоказания:Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.С осторожностью
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2% с осторожностью.
Побочные эффекты
Шампунь ПЕРХОТАЛ 2%, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции:
-местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос;
- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).
В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.
Особые указания
Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в легкие).
При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.
Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.Форма выпуска/дозировка
Шампунь 1% и 2%.Упаковка
По 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой.Флакон упаковывают в пленку термоусадочную.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014668/01