Лекарственный справочник

Себозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кетоконазол

Лекарственная форма

линимент

Состав

В 100 г препарата содержится:

Активное вещество: кетоконазол - 2,0 г

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 1,0 г, моноглицериды - 1,2 г, полисорбат-80 - 2,0 г, гипромеллоза - 1,6 г, касторовое масло - 5,0 г, бутилгидрокситолуол -0,1 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.


Описание

Линимент от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Tricho­phytonspp., Epidermophytonfloccosum, Microsporumspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp.), диморфных грибов и эумицетов, Pityrosporumspp.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует биотрансформацию бластоспор Candidaalbicansв инвазивные формы.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.


Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается в системный кровоток.

Показания

Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями; дерматомикозы (дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporymovale).

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.


Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения препарата Себозол® на кожу беременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением препарата Себозол® во время беременности.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, после консультации с врачом.

Перед применением препарата Себозол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.


Способ применения и дозы

Наружно.

Линимент наносят один раз в сутки на пораженный участок кожи, захватывая также на 2 см здоровые участки; лечение продолжают еще несколько дней после исчезновения симптомов заболевания.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай - 2-3 недели; кандидоз кожи - 2-3 недели; паховая эпидермофития - 2-4 недели; дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели; эпидермофития стоп - 4-6 недель; себорейный дерматит - 2-4 недели, для поддерживающей терапии при себорейном дерматите препарат наносится 1 или 2 раза в неделю.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.


Побочные эффекты

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение кожи, нечасто - буллезная сыпь, сыпь, шелушение кожи, липкость кожи, контактный дерматит; частота неизвестна - крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - эритема и зуд в месте нанесения, нечасто - кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия, кожные реакции в месте нанесения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие

При наружном применении кетоконазола взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.


Особые указания

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Не применять препарат в офтальмологической практике.


Форма выпуска/дозировка

Линимент, 2%.

Упаковка

По 10 г, 15 г или 20 г во флаконы из полиэтилена с распылителем и крышкой из полиэтилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001218

Владелец Регистрационного удостоверения

МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, АО