Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1- гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания
-лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;
-поллиноз (сенная лихорадка);
-крапивница;
-аллергические дерматозы;
-лекарственная аллергия;
-аллергические реакции на укусы насекомых;
-ангионевротический отек;
-сывороточная болезнь.
Противопоказания
Противопоказания:-индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
-острый приступ бронхиальной астмы;
-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
-новорожденные дети (до 1 мес.);
-беременность и период лактации;
-язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
-гиперплазия предстательной железы;
-выраженная дыхательная недостаточность.
С осторожностью
-индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
-острый приступ бронхиальной астмы;
-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
-новорожденные дети (до 1 мес.);
-беременность и период лактации;
-язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
-гиперплазия предстательной железы;
-выраженная дыхательная недостаточность.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость,головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции к препарату.
Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001031