Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Действующее вещество:
хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или зеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокаторФармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором Н1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Всасывание:Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 часов.
Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 4-6 ч.
Распределение: Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7.9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.
Выведение: метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания
Крапивница, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, сывороточная болезнь, лекарственная и пищевая аллергия, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, кожный зуд, атопический дерматит.
Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.
Аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата. Новорожденные дети (доношенные и недоношенные). Острый приступ бронхиальной астмы. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.
Беременность и лактация
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органов пищеварения: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания. Задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. Гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С2 Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004371