Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Состав (на 1 мл)
Действующее вещество:
Хлоропирамина гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, или слегка зеленоватый раствор с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокаторАТХ
D.04.A.A.09 Хлоропирамин
R.06.A.C.03 Хлоропирамин
Фармакодинамика
Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4-6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания
-Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит;
-крапивница;
-атопический дерматит;
-контактный дерматит;
-пищевая и лекарственная аллергия;
-аллергические реакции на укусы насекомых;
-ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства;
-сывороточная болезнь;
-острая и хроническая экзема;
-кожный зуд.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-острый приступ бронхиальной астмы;
-новорожденные дети (доношенные и недоношенные);
-беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.Беременность и лактация
Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.
Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004306Дата регистрации
22.05.2017Дата окончания действия
22.05.2022Дата обновления информации
22.06.2017