Лекарственный справочник

Хлоропирамин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Хлоропирамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая или зеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором Н1-рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.


Фармакокинетика

Всасывание:Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 часов.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 4-6 ч.

Распределение: Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7.9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8-7,4.

Выведение: метаболизируется в печени, выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.


Показания

Крапивница, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, сывороточная болезнь, лекарственная и пищевая аллергия, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, кожный зуд, атопический дерматит.

Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.

Аллергические реакции на укусы насекомых.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата. Новорожденные дети (доношенные и недоношенные). Острый приступ бронхиальной астмы. Беременность и период грудного вскармливания.


С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты.


Беременность и лактация

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органов пищеварения: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания. Задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз. Гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона для потребительской тары.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.


Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С2 Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004371

Владелец Регистрационного удостоверения

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО

Производитель

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО