Лекарственная форма
капсулыСостав
На одну капсулу:
Активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 95,3 мг, сахароза (пудра сахарная) - 4,7 мг.
Состав капсулы желатиновой:
Желатин - до 100 %;
Корпус: титана диоксид - 2 %;
Крышечка: титана диоксид - К 3333 %: краситель хинолиновый желтый 0,9197 %; краситель солнечный закат желтый - 0,0044 %.
Описание
Капсулы № 0 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсул - порошок белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидФармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны invivo:
Staphylococcusaureus(пенициллианазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcuspneumoniae.
Чувствительны invitro:
Аэробные грамположительные кокки - Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans.
Аэробные грамположительные палочки - Corynebacteriumdiphtheriae.
Анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacteriumacnes.
Анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridiumtetani, Clostridiumperfringens.
Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcusfaecalis; не действует на Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzaeи другие грамотрицательные бактерии; грибы и вирусы.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего Staphylococcusaureusи Streptococcusspp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям), период лактации, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 12 лет для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, сахарный диабет.Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, колит (в т.ч. псевдомембранозный), зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; редко - многоформная эритема (напоминающая синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, вагинит, эксфолиативный или везикулезно-буллезный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.
Особые указания
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.
Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0.5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
Препарат в суточной дозе (2 г) содержит 0,1 ХЕ углеводов, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг.Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не использовать после Истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001860