Лекарственная форма
капсулыСостав
На одну капсулу:
Линкомицина гидрохлорида моногидрат
283,5 мг
в пересчете на линкомицин
250,0 мг
Вспомогательных веществ:
Сахароза
52,5 мг
Крахмал картофельный
10,5 мг
Магния стеарат
3,5 мг
Состав корпуса капсулы
титана диоксид
2,0 %
желатин
до 100 %
Состав крышечки капсулы
краситель азорубин
0,0016 %
краситель бриллиантовый черный
0,0958 %
краситель синий патентованный
0,1642 %
краситель хинолиновый желтый
1,1496 %
титана диоксид
1,3333 %
желатин
до 100 %
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидФармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
К линкомицину чувствительны:
- invivo: Staphylococcusaureus(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae;
- in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группыviridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitides, Haemophilusinfluenzaeи другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч, однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);
- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
При грибковых заболеваниях кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища, сахарный диабет, печеночная/почечная недостаточной средней степени тяжести, заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.
Беременность и лактация
Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.
Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).
Прочие: шум в ушах, вертиго.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 250 мг.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003680