Лекарственный справочник

Линкомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Линкомицин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Линкомицина гидрохлорида моногидрат

283,5 мг

в пересчете на линкомицин

250,0 мг

Вспомогательных веществ:

Сахароза

52,5 мг

Крахмал картофельный

10,5 мг

Магния стеарат

3,5 мг

Состав корпуса капсулы

титана диоксид

2,0 %

желатин

до 100 %

Состав крышечки капсулы

краситель азорубин

0,0016 %

краситель бриллиантовый черный

0,0958 %

краситель синий патентованный

0,1642 %

краситель хинолиновый желтый

1,1496 %

титана диоксид

1,3333 %

желатин

до 100 %


Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус белого цвета непрозрачный, крышечка зеленого цвета непрозрачная.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушимые при надавливании.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

К линкомицину чувствительны:

- invivo: Staphylococcusaureus(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae;

- in vitro: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группыviridans, Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Clostridium tetani.

Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину). Не действует на Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitides, Haemophilusinfluenzaeи другие грамотрицательные микроорганизмы, а также грибы, вирусы, простейшие.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8.5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.


Фармакокинетика

Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 5 ч, однако этот период может удлиняться при нарушениях функции печени и/или почек. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.


Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего при аллергии к пенициллинам): абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину, другим компонентам препарата;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит сахарозу);

- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям);

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

При грибковых заболеваниях кожи, слизистой оболочки полости рта и влагалища, сахарный диабет, печеночная/почечная недостаточной средней степени тяжести, заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе.


Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям). При необходимости применения в период лактации необходимо отменить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, нарушение функции печени, в том числе повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, зуд ануса; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, в том числе псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит, многоформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

Прочие: шум в ушах, вертиго.


Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003680

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО