Лекарственный справочник

Линкомицина гидрохлорид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Линкомицин

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл:

активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 300 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, натрия гидроксид (раствор 1 М) - до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Чувствительны invivo; Staphylococcusaureus(пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcuspneumoniae. Чувствительны invitro; аэробные грамположительные кокки - Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans; аэробные грамположительные палочки - Corynebacteriumdiphtheriae; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacteriumacnes; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridiumtetani, Clostridiumperfringens.

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcusfaecalis; не действует на Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Haemophilusinfluenzaeи др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.


Фармакокинетика

После парентерального введения широко распределяется в организме. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови линкомицина достигается через 30 минут. При 120-минутном внутривенном введении 600 мг препарата терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 5 часов. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени - 8-12 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.


Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcusspp. и Streptococcusspp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линкомицину, другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ранний грудной возраст (до 1 месяца).


С осторожностью

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, миастения.


Беременность и лактация

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие колита, в том числе псевдомембранозного.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С,

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001079

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП