Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 г.
Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1л.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидФармакодинамика
Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма, кроме спиномозговой жидкости, высокие концентрации достигаются в костной ткани, желчи, моче.
Линкомицин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко.
Связывание с белками с повышением концентрации понижается.
Фармакокинетика
Период полувыведения:
В норме период полувыведения составляет 5,4 часа (4 - 6 часов). Однако, этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении - 0,5 часа; при внутривенном введении - к концу инфузии.
Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 - 47%, после внутривенного введения - 13 -72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.
Показания
Применяют линкомицин при лечении септических состояний, вызванных стафилококками и стрептококками, при острых и хронических остеомиелитах, пневмониях, гнойных инфекциях кожи и мягких тканей, рожистом воспалении, отитах и других инфекциях, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами, особенно при инфекциях, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам, а также при аллергии к пенициллинам.
Вследствие того, что линкомицин накапливается в костной ткани, он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей, а также суставов.
Противопоказания
Противопоказания:Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гранулоцитоз, а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.
Прочие: снижение артериального давления, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).
Особые указания
При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 30 %.Упаковка
5 ампул по 1 или 2 мл в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги или без фольги, с последующим вложением 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в картонную коробку.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001221/01