Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активное вещество: Линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчёте на линкомицин основание) - 300 мг, вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 мл.Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамидАТХ
J.01.F.F Линкозамиды
J.01.F.F.02 Линкомицин
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyceslincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50Sсубъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., в т.ч. Streptococcuspneumoniae); Haemophilusinfluenzae; Bacillusanthracis, Mycoplasmaspp., Bacteroidesspp., Corynebacteriumdiphtheriae, Clostridiumperfringens, Clostridiumtetani.
Эффективен в отношении Staphylococcusspp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcusspp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcusspp. (в т.ч. Enterococcusfaecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseriaspp., Corynebacteriumspp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8 - 8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2 - 3 ч. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения -5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками, особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, хроническая пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, боль в животе, глоссит, стоматит, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении - флебит, при в/м введении - болезненность и уплотнение в месте инъекции.
Редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения.
При быстром в/в введении - снижение артериального давления (АД), головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла с насечкой.
По 10 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000590/09Дата регистрации
29.01.2009 / 20.12.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
10.04.2018