Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
На 1 мл:
активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 5 мг; вспомогательные вещества: натрий сернистокислый (натрия сульфит) - 0,125 мг, натрия хлорид - 9 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйАТХ
A.03.F.A Стимуляторы моторики ЖКТ
A.03.F.A.01 Метоклопрамид
Фармакодинамика
Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-3) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, метоклопрамид повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного каната. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - около 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение метоклопрамида происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой или химиотерапией), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; стеноз привратника желудка; механическая кишечная непроходимость; перфорация стенки желудка или кишечника; феохромоцитома; эпилепсия; глаукома; экстрапирамидные нарушения; пролактинозависимые опухоли; рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы; бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел "Особые указания"); беременность (I триместр), период лактации (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); детский возраст (до 6 лет).
Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.
С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместр беременности.
Во II и III триместрах беременности назначение препарата возможно только по "жизненным" показаниям и под контролем врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, тревожность, растерянность, шум в ушах, экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; нейтропения, лейкопения, атриовентрикулярная блокада, порфирия, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001898Дата регистрации
09.11.2012Дата окончания действия
09.11.2017Дата обновления информации
09.05.2018