Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат -0,0105 г
(в пересчете на безводный) -0,0100 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,0660 г
крахмал картофельный - 0,0200 г
кальция стеарат - 0,0010 г
повидон-К30 - 0,0020 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические. с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйФармакодинамика
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.
Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 ч. Время полувыведения составляет от 3 до 5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч.
Выведение препарата происходит в основном почками в течение 24 ч в неизменном виде и в виде конъюгатов.
Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в материнское молоко.
Показания
- Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков);
- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
- дискинезия желчевыводящих путей;
- рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии);
- при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта (для усиления перистальтики).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат применяется только в случаях крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головная боль, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых пациентов пожилого возраста возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У пациентов пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии. В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез), нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 10 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001643