Лекарственный справочник

Метоклопрамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Метоклопрамид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат

(в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид)

5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфит

0,125 мг

Динатрия эдетат

0,4 мг

Натрия хлорид

8,0 мг

Вода для инъекций

до 1,0 мл


Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Фармакодинамика

Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТ3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола головного мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от привратника желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода).

Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря.

Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы.

Стимулирует секрецию пролактина.

Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами).

Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1 -3 минуты после в/в введения, 10-15 минут - после в/м введения и проявляется ускорением эвакуации содержимого желудка (примерно от 0,5-6 часов в зависимости от пути ведения) и противорвотным эффектом (продолжается 12 часов).


Фармакокинетика

Связь с белками плазмы - около 30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.


Показания

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.

Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.

Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;

-желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;

-подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;

-поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;

-эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);

- болезнь Паркинсона;

-одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;

- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;

-пролактинома или пролактинзависимая опухоль;

-детский возраст до 1 года;

-период грудного вскармливания.


С осторожностью

- При применении у пожилых пациентов;

- у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QТ, артериальной гипертензией;

- у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями;

- у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе);

- при почечной недостаточности: средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин), в терминальной стадии (КК менее 15 мл/мин);

- при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести;

- при беременности.


Беременность и лактация

Беременность

Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-IIтриместры), только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам) при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного.

Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004715

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Представительство

БИОСИНТЕЗ ОАО

Аналогичные препараты