Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Одна ампула содержит: активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 10,0 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 16,0 мг, натрия сульфит безводный - 0,5 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин тетрауксусной кислоты) - 0,8 мг, пропиленг-ликоль - 200,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций - до 2,0 мл.Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральныйФармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2 ) и серотониновых (5-НТ3 ) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, метоклопрамид повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокине-тическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного тракта. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактпна и альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.Фармакокинетика
Начало действия на желудочно-кишечный тракт отмечается через 1-3 минуты после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.
Подвергается метаболизму в печени. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов (85 % дозы), 30 % в неизменном виде. Легко проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Показания
Взрослые. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией. Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети. Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита нико-тинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-Ь5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- беременность III триместр;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса, брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия (в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность (I -11 триместры).Беременность и лактация
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003722