Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержит:активное вещество: кетоконазол 2 г;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен или нипагин) 0,2 г, пропиленгликоль 10,0 г, глицерол (глицерин дистиллированный) 10,0 г, вазелин (вазелин медицинский) 15,0 г, эмульгатор №1 8,0 г, вода (вода очищенная) до 100 г.
Описание
Мазь белого или белого с кремовым или розоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
J.02.A.B.02 Кетоконазол
D.01.A.C.08 Кетоконазол
Фармакодинамика
Кетоконазол - противогрибковое средство широкого спектра действия, синтетическое производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophytonspp. (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Microsporum spp. (в т.ч. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), Pityrosporum spp. (в т.ч. Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur). Кетоконазол активен также в отношении бактерий Staphylococcusspp. и Streptococcusspp. Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки грибов, к потере способности грибов к образованию нитей и колоний.
Мазь Микокет® очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, в т.ч. при поражениях кожи, вызванных Pityrosporumspp.. При этом симптоматическое улучшение наблюдается ещё до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
При наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток, при длительном применении мази концентрация кетоконазола в крови не определяется.Показания
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
-дерматомикоз гладкой кожи;
-паховая эпидермофития;
-эпидермофития стоп и кистей;
-кандидоз кожи;
-отрубевидный (разноцветный) лишай;
-себорейный дерматит, вызванный Pityrosporumovale.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к кетоконазолу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано, так как при наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток.
Способ применения и дозы
Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай: наносить мазь 1 раз в сутки на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: мазь наносится на поражённую область 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания.
Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.
Обычная продолжительность лечения следующая: дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель, паховая эпидермофития - 2-4 недели, кандидоз кожи - 2-3 недели, отрубевидный лишай - 2-3 недели.Общая продолжительность лечения себорейного дерматита - 2-4 недели.
Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите мазь наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочные эффекты
Редко - 1/10000 назначений (> 0,01% и < 0,1%)
Со стороны кожных покровов: редко - раздражение и ощущение жжения; местные кожные проявления аллергического характера, такие как контактный дерматит, вызываемые активным компонентом мази - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - пропиленгликолем.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие кетоконазола не описано.
Особые указания
Только для наружного применения.
Мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать попадания в глаза.
Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 2%.Упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые или в тубыламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте притемпературе от 10 до 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечениисрока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002463Дата регистрации
14.02.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.06.2018