Лекарственный справочник

Монопас - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

гранулы покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Гранулы содержат:

Активное вещество: натрия аминосалицилата дигидрата -600,0 мг/г

Вспомогательные вешества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 186,5 мг, сахароза (сахар)- 84,5 мг, повидон-К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25)- 39,0 мг,

Оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза)- 50,0 мг, шеллак - 26,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1,0 мг, касторовое масло - 63 мг, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 5.2 мг, магния гидросиликат (тальк)-1,0 мг, краситель железа оксид красный- 0,5 мг.


Описание

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, от красного до красно-коричневого цвета, круглой формы.


Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активен только в отношении Mycobacteriumtuberculosis.


Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.

Метаболизируется в печени. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации. 80 % препарата экскретируется с мочой, причем более 50 % выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.


Показания

Аминосалициловая кислота применяется для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще аминосалициловая кислота назначают пациентам с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата; тяжелые заболевания почек и печени; сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; энтероколит в фазе обострения; микседема в фазе обострения; тромбофлебиты; нарушение свертываемости крови; период лактации.


С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; в анамнезе - желудочное кровотечение.


Беременность и лактация

Возможно применение препарата аминосалициловой кислоты при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата аминосалициловой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Снижение аппетита, избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, в т.ч. с летальным исходом, В 12-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.


Форма выпуска/дозировка

Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 600 мг/г.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002473/10

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАСИНТЕЗ, АО (Иркутск)