Лекарственный справочник

ПАСК натриевая соль - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

натрия аминосалицилат дигидрат - 3 г.

Описание

пористая масса или порошок белого или белого с желтоватым или белого с розоватым или белого с сероватым оттенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует в отношении активно размножающихся Mycobacteriumtuberculosis(минимальная подавляющая концентрация (МПК) 1-5 мкг/мл). Практически не действует на Mycobacteriumtuberculosisв стадии покоя и располагающиеся внутриклеточно. Не действует на другие микобактерии. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация аминосалициловой кислоты в крови определяется сразу после введения. Связывание с белками плазмы - 50-60 %. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, почках, легких, печени. Достигает высоких концентраций в плевральном выпоте и казеозной ткани. В спинномозговую жидкость проникает умеренно (только при воспалении мозговых оболочек). Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (более 50 % ацетилируется до неактивных метаболитов) и частично в желудке. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет 30-60 мин, при нарушенной - до 23 ч. 80 % выводится почками путем клубочковой фильтрации (50 % в виде ацетилированного производного). Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.


Показания

Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами), в том числе туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препаратам.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и другим салицилатам;

-Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

-Декомпенсированный гипотиреоз;

-Эпилепсия;

-Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

-Индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

-Дефицит глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы;

-Гипокоагуляция;

-Тромбофлебит;

-Отеки, обусловленные гипернатриемией;

-Амилоидоз внутренних органов;

-Период лактации.


С осторожностью

Сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, беременность.


Беременность и лактация

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и при отсутствии альтернативной терапии. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: снижение/потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея или запор, коликообразная боль в животе (при высокой скорости инфузии), пептическая язва с кровотечением, лекарственный гепатит (в том числе с летальным исходом), повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, альбуминурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, глюкозурия.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), тромбоцитопения, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, нейтропения, лимфоцитоз, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Прочие: гипотиреоз, зоб, микседема, гипокалиемия, ацидоз, гипогликемия, гипергликемия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), отек суставов, психоз, паралич, судороги, суперинфекция, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), перикардит, неврит зрительного нерва, васкулит, энцефалопатия, зуд.

Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 3 г.

Упаковка

По 3 г в бутылки/флаконы вместимостью 100 мл. Каждую бутылку/флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 56 упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповую тару.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002801

Владелец Регистрационного удостоверения

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП

Производитель

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП