Лекарственный справочник

Пара-аминосалицилат натрия - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Состав на флакон

Активное вещество:

Натрия аминосалицилат (безводный) - 13,49 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 0,65 г.

Описание

Лиофилизированный порошок с кусочками лиофилизированной массы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

АТХ

J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота


Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза (Mycobacteriumtuberculosis), находящиеся в состоянии, активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке и с подавлением образования микобактина, компонента бактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа микобактериями. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Применяется в комбинации с др. противотуберкулезными лекарственными средствами, замедляя развитие резистентности к ним.


Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. 80% аминосалициловой кислоты выводится почками посредством клубочковой фильтрации (более 50% - в виде ацетилированного производного). Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Достигает высоких концентраций в казеозных массах. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 50-60%. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками. Период полувыведения при нормальной функции почек - 30-60 мин, при хронической почечной недостаточности - до 23 ч. Проникает в грудное молоко.

Показания

Лекарственно-резистентный туберкулез различных форм и локализаций в комплексе с другими резервными противотуберкулезными средствами.

Противопоказания

Противопоказания:

гиперчувствительность к препарату, в т.ч. к другим салицилатам;

тяжелые заболевания почек и печени (почечная и/или печеночная - недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);

декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (в т.ч. на фоне порока сердца);

амилоидоз;

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

декомпенсированный гипотиреоз;

эпилепсия;

период лактации.

тромбофлебит, нарушение свертываемости крови;

выраженный атеросклероз.


С осторожностью

Умеренно выраженная печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запор; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом)..

Со стороныорганов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В 12-дефицитная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Аллергические реакций: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), лихорадка, бронхоспазм, артралгия, эозинофилия.

Прочие: при максимальной дозе (500 мл 5-6 раз в неделю) - антитиреоидное действие; при длительном применении - зобогенный эффект, лекарственный гипотиреоз, микседема; перикардит, гипогликемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулит,снижениесодержания протромбина.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г.

Упаковка

По 14,14 г. препарата в стеклянный флакон из нейтрального стекла (тип I) (вместимостью 500 мл, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой незакрытый пластиковой крышкой), обернутый в черный полиэтиленовый пакет. По 1 флакону вместе с трансфло (устройство для растворения лиофилизата во флаконе через пробку), пластиковой спиралью для подвешивания флакона и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000742

Дата регистрации

29.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Русан Фарма Лтд.

Производитель

RUSAN PHARMA, Ltd.

Дата обновления информации

29.09.2011