Лекарственный справочник

Офтан Тимогель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тимолол

Лекарственная форма

гель глазной

Состав

1 г препарата содержит:
Действующие вещества:
Тимолол1,00 мг
(в виде тимолола малеата)1,37 мг)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид0,05 мг
Карбомер3,00 мг
Лизин моногидрат5,90 мг
Поливиниловый спирт10,00 мг
Натрия ацетат тригидрат0,20 мг
Сорбитол45,00 мг
Вода для инъекцийдо 1 г.

Описание

Бесцветный, опалесцирующий гель без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным бета-адреноблокатором, снижающим повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, Тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию. Эффект снижения внутриглазного давления достигается при условии инстилляции 1 капли Офтан Тимогель в день.

Фармакокинетика

Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток. Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 минут после инстилляции. Тем не менее, минимальная концентрация тимолола присутствует в моче более длительное время. Проникает в грудное молоко.

Показания

Повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).

Противопоказания

Противопоказания:
Дистрофические заболевания роговицы, острая и хроническая сердечная недостаточность, сердечная аритмия, в частности, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма.
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу малеату или одному из компонентов препарата.
Поскольку опыта применения глазных капель Офтан® Тимогель у детей младше 12 лет нет, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.

С осторожностью

Легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов. С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Беременность и лактация

В настоящее время данных о поведенных клинических исследованиях у беременных женщин нет. В период беременности Офтан Тимогель должен применятся только при условии, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Тимолол проникает в грудное молоко. Поскольку Тимолол может вызвать серьезные побочные эффекты у грудных детей, необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 капля в день в пораженный глаз.

Форма выпуска/дозировка

Гель глазной 0.1 % 5 г.

Упаковка

По 5 г в полиэтиленовый флакон с капельницей с завинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.
Флакон снабжен дополнительной полиэтиленовой крышкой сверху навинчивающейся крышки для обеспечения устойчивости флакона при хранении вверх дном после вскрытия. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
После первого вскрытия хранить флакон, перевернув его вверх дном, в картонной пачке.

Срок годности

2 года. Срок годности после вскрытия флакона 4 недели.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006665/08

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

EXCELVISION, AG

Представительство

САНТЭН АО