Лекарственный справочник

Тимолол-МЭЗ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тимолол

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 0.25% раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола малеат 3,42 мг (в пересчете на тимолол - 2,5 мг)
Вспомогательные вещества:,
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 4,0 мг,
. Натрия дигидрофосфата дигидрат - 6,0 мг,
Бензетония хлорид-0,1 мг,*.
Раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6,5 - 7,5,
Вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл 0.5% раствора содержит:
Активное вещество:
тимолола малеат - 6,84 мг (в пересчете на тимолол - 5,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 4,0 мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат - 6,0 мг,
Бензетония хлорид - 0,1 мг,
Раствор натрия гидроксида 1 М - до pH 6,5 - 7,5, .
Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Фармакодинамика

Фармакодинамика
Неселективный блокатор p-адренорецепторов без симпатомиметической активности. При мест­ном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водяни­стой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге передней камеры , глаза максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. В не­значительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта.
Сmах тимолола в плазме крови составляет около 0,824 нг/мл и сохраняется до порога обнаруже­ния в течении . 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Стах тимолола существенно превышает его Стах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 ч после местного применения. Метаболизм тимолола происходит двумя путями: с образованием этаноламинной боковой цепи на тиадиазольном кольце с формированием этанольной боковой цепи у азота морфолина и аналогичной боковой цепи с карбонильной группой, соединенной с азотом. Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся мета­болиты в основном выводятся почками. Около 20% тимолола выводится в неизмененном виде, остальная часть почками.

Показания

Показания к применению
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), глазная гипертензия, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Противопоказания:
Дистрофические заболевания роговицы, ринит, бронхиальная астма, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно про­консультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Цереброваскулярная недостаточность, артериальная гипотензия, сахарный диабет, гипоглике­мия, атрофический ринит, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, легоч­ная недостаточность, тиреотоксикоз, миастения, синоатриальная блокада, нарушение перифери­ческого кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно про­консультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенци­альный риск для плода или ребенка.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезо­течение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковремен­ное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возмож­но развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и сни­жение чувствительности роговицы, кератит, возможен птоз, диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериалыюго давления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокру­жение, головная1 боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящие нарушения мозгового кровообращения, коллапс, де­прессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергиче­ские реакции (в т.ч. крапивница).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы замети­ли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,25 % и 0,5 %. 1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные; 5 мл или 10 мл во флакон капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5, или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002359

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП