Лекарственный справочник

ПАС Натрия - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

гранулы кишечнорастворимые

Состав

100 г гранул содержат: действующее вещество - натрия аминосалицилата дигидрат 80,00 г; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 14,10 г, повидон К 30 - 2,00 г, тальк - 3,00 г, краситель пунцовый 4R- 0,05 г, краситель желтый "солнечный закат" FCF- 0,05 г, целлацефат - 0,20 г, макрогол 6000 - 0,60 г.


Описание

Гранулы от оранжевого до красновато-оранжевого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

АТХ

J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота


Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacteriumtuberculosis. Аминосалици­ловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобак­терий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или распо­ложенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобакте­рий к стрептомицину и изониазиду.


Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаружи­ваются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалицило­вой кислоты в СМЖ составляет 10 - 50 % концентрации препарата в плазме крови. Вы­водится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч). Период полувыведения составляет 0,5 - 1 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.


Показания

Лекарственно-чувствительный и лекарственно-резистентный туберкулез (все формы и локализации) в комплексной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепа­тит, цирроз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), неф­рит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоа­гуляция, эпилепсия, беременность, лактация.


С осторожностью

Эпилепсия.


Побочные эффекты

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепа­тит, В]2-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.


Форма выпуска/дозировка

Гранулы кишечнорастворимые, 800 мг/1 г.

Упаковка

При производстве на "Вивимед Лабз Лимитед", Инлия:

Комплект:

По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, вместе с силикагелем и инструкцией, по 10, 20, 50 и 100 штук в картонной коробке; по 100 г препарата в пакете из фольги алюминиевой, вместе с ложкой мерной и пакетиком с силикагелем и инструкцией, вложенные в пластиковом контейнере.

При производстве на ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ", Россия:

Комплект:

По 4 г, 5 г препарата в пакете из алюминиевой фольги, с силикагелем или без. По 10, 20, 50 и 100 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (коробку) из картона.

По 100 г препарата в пакет из фольги алюминиевой. 1 пакет вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой, с силикагелем или без помещают в полимерный контейнер.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000056

Дата регистрации

28.04.2007 / 19.11.2018

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

СКАН БИОТЕК ЛИМИТЕД

Представительство

РОУТЕК ЛИМИТЕД

Дата обновления информации

26.12.2018