Лекарственный справочник

ПАСК-Акри - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - натрия аминосалицилата дигидрат - 1 г;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (Коллидон 90 Ф), кальция стеарат, тальк, ли­монная кислота.

Состав оболочки: готовая смесь "АКРИЛ-ИЗ" (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), краситель железа оксид красный, краситель же­леза оксид желтый, симетиконовая эмульсия 30 %.


Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, розового с коричневатым от­тенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с кремоватым от­тенком цвета.


Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

АТХ

J.04.A.A.01   Аминосалициловая кислота


Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacteriumtuberculosis. Аминосалициловая ки­слота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.


Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г состав­ляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10 - 50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10ч), причем 50 % в виде ацетилированного производного. Пе­риод полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.


Показания

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гепатит, цир­роз печени; амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема (некомпенсированная), нефрит, декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца), тромбофлебит, гипокоагуляция, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.


С осторожностью

Эпилепсия.


Побочные эффекты

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко - тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, В 12-дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции - лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах - гипотиреоз, зоб, микседема.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.

Упаковка

По 50 или 100 таблеток в банке из полипропилена (полиэтилена).

Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 500 таблеток в пакете из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению в контейнере из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).


Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002565/01

Дата регистрации

21.05.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

10.06.2010