Лекарственный справочник

Пефлоксацин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пефлоксацин

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 100 мл раствора содержится:

Активное вещество:пефлоксацина мезилата дигидрат (в пересчете на

пефлоксацин) - 400 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза (глюкоза) в пересчете на безводную, динатрйя эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N, N, N1,N1 - тетрауксусной кислоты 2-водная (Трилон Б)), вода для инъекций.


Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство-фторхинолон

АТХ

J.01.M.A.03   Пефлоксацин


Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

К пефлоксацину обычно чувствительны:

Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Proteusvulgaris., Proteusmirabilis, Enterobacterspp., Neisseriagonorrhoeae, Serratiamarcescens, Citrobacterspp., Salmonellaspp., Shigellaspp.

Некоторые внутриклеточные возбудители: Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp. Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcusspp., Clostridiumperfringens. Умеренно чувствительные микроорганизмы: Acinetobacterspp.

К препарату резистентны:грамотрицательные анаэробные бактерии, Mycobacterium tuberculosis, Bacteroides spp.(3a исключениемBacteroides fragilis), Spirochaetaceae.


Фармакокинетика

После внутривенного введения максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 60 минут. Период полувыведения от 7,2 до 13 часов после однократно введенной дозы. После повторных введений период полувыведения составляет 14-15 часов. Пефлоксацин хорошо проникает в ткани организма (слизистая бронхов, кости, сердце, спино-мозговая жидкость, мокрота, моча, секрет предстательной железы, желчь, перитонеальная жидкость). Метаболизируется в печени.

При нормальной функции печени и почек около половины введенного препарата выделяется через почки в неизменном виде или в виде метаболитов. Около 30% обнаруживается в кишечнике в неизменном виде и в виде метаболитов.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:

-нижних дыхательных путей и ЛОР-органов;

-почек и мочевыводящих путей;

-пищеварительной системы (в том числе рта, зубов, челюстей);

-желчного пузыря и желчевыводящих путей;

-кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;

-опорно-двигательного аппарата;

-брюшной полости и органов малого таза;

-гонорея, хламидиоз, простатит;

-хирургические и внутрибольничные инфекции;

-тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит.


Противопоказания

Противопоказания:

беременность;

-период лактации (грудное вскармливание);

-детский и подростковый возраст- до 18 лет;

-повышенная чувствительность к пефлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

-эпилепсия;

-дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы.


С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения ЦНС, судорожный синдром неустановленной этиологии, почечная и/или печеночная недостаточность


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: депрессия, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, повышение судорожной готовности, чувство беспокойства, возбуждение, тремор, редко - судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, анорексия, метеоризм, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, некроз печени.

Со стороны мочевыделительной системы:кристаллурия, редко гломерулонефрит, дизурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии.

Со стороны кроветворной системя: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения (при дозах 1600 мг/сутки), агранулоцитоз, эозинофилия.

Местные реакции: флебит.

Прочие: тахикардия, миалгия, тендинит, кандидоз.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Больные, получающие препарат, не должны заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 4мг/мл. По 100 мл в стеклянных бутылках. Бутылку с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку. Для стационаров: 48 бутылок без пачек с 5 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

Упаковка

(1) - бутылки(1) - бутылки (1) - пачки картонные(1) - бутылки (48) - ящики картонные

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25°С. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002513/07

Дата регистрации

31.08.2007

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Дата обновления информации

30.08.2015