Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Каждый мл раствора для инъекций содержит:активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный метоклопрамида гидрохлорид) - 5,00 мг;вспомогательные вещества: дииатриевая соль ЭДТА - 0,100 мг, натрия хлорид - 7,90 мг, натрия ацетат - 0,100 мг, ледяная уксусная кислота - 0,00025 мг, вода для инъекций - до 1 мл.Описание
Прозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серотониновых (5-НТЗ) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника. Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие не зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия и выведшие ионов калия.Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Взрослые:Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.Симтоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией ихимиотерапией.Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. ДетиВторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к метоклопрамиду и к компонентам препарата;- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или хлопрамидом в анамнезе;- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков); - болезнь Паркинсона;- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых пторов;- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениидинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе; - пролактинома или пролактинозависимая опухоль; - детский возраст до 1 года; - период грудного вскармливания.С осторожностью
При применении у пожилых пациентов, нарушение сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушение водно-электролитного баланса, брадикардия, при приеме других препаратов, удлиняющих интервал QT, артериальная гипертензия, сопутствующие неврологические заболевания, при приеме препаратов, воздействующих на центральную нервную систему, депрессия (в анамнезе), почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин), печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести, беременность.Беременность и лактация
Метоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра).При необходимости применения метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.Упаковка
По 2 мл препарата в ампулу янтарного цвета нейтрального стекла (тип I ВР), с линией разлома в виде маркировочного кольца.По 10 ампул на бумажном поддоне вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранись в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015834/01