Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.Состав
Каждые 5 мл раствора для приема внутрь содержат:активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 5,00 мг;вспомогательные вещества: метилпарабен - 6,67 мг, нропилпарабен - 0,50 мг, лимонная кислота моногидрат - 0,835 мг, натрия метабисульфит - 2,50 мг, сорбитол - 1,75 мл, глицерин - 0,75 мл, краситель хинолиновый желтый растворимый - 1,60 мг, краси тель бриллиантовый голубой - 0,02 мг, эссенция фруктовое ассорти - 0,025 мл, ванильная эссенция - 0,05 мл, очищенная вода до 5,00 мл.Описание
Прозрачный раствор зеленого цвета; запах фруктового ассорти, с оттенком ванили.Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный.Фармакодинамика
Специфический блокатор дофаминовых (D2) и серогониновых (5-HT3) рецепторов, угнетает хеморецепторы триггерной зоны ствола мозга, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему (иннервация желудочно-кишечного тракта) оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего сфинктера пищевода в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальиому рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.Нормализует отделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди. Не изменяя его тонуса, устраняет дискинезию желчного пузыря. Не влияет на тонус кровеносных сосудов мозга, артериальное давление, функцию дыхания, а также почек и печени, на кроветворение, секрецию желудка и поджелудочной железы. Стимулирует секрецию пролактина. Увеличивает чувствительность тканей к ацетилхолину (действие нс зависит от вагусной иннервации, но устраняется холиноблокаторами). Стимулируя секрецию альдостерона, усиливает задержку ионов натрия Na+ и выведение ионов калия К+.Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В связи с частичным разрушением в печени после всасывания биодоступность - 75%. Объем распределения - 3,5 л/кг. Максимальные концентрации в крови пропорциональны принимаемой дозе и достигаются через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - 13-30%. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет от 2,5 до 6 часов, при нарушении функции почек -до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.Показания
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);- болезнь Паркинсона;- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;- беременность (III триместр);- период грудного вскармливания;- детский возраст до 15 лет.С осторожностью
При применении у пожилых пациентов.У пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией.У пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями, депрессией (в анамнезе).При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин).При печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести.При беременности (I-II триместры).Беременность и лактация
БеременностьМетоклопрамид можно применять во время беременности (I-II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра).Период грудного вскармливанияМетоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить возможность развития побочных реакций у ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: метгемоглобинемия, сульфгемоглобииемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, остановка сердца, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT, аритмия типа "пируэт", понижение артериального давления, кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.Со стороны эндокринной системы: аменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, (при длительном приеме).Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, запор.Со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия, недержание мочи.Со стороны половых органов: сексуальная дисфункция, приапизм.Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).Со стороны нервной системы: сонливость, астения, экстрапирамидные нарушения, паркинсонизм, акатизия, дистония, дискинезия, нарушение сознания, судороги, поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром.Нарушения психики: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь 1 мг/мл.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015834/02