Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой.Состав
В 1 таблетке содержится:Активное вещество: пиразинамид 500,00 мг;Вспомогательные вещества: ядро: лактоза 17,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,00 мг, коллоидный диоксид кремния 9,00 мг, кросповидон 15,00 мг, кроскармеллоза 15,00 мг, кополивидон 9,25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 8,75 мг, стеарат магния 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,43 мг, диоксид титана 1,52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,72 мг.Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне.Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство.АТХ
J.04.A.K.01 Пиразинамид
Фармакодинамика
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.Показания
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе.В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:- легочный туберкулез;- туберкулезный менингит;- туберкулез костей;- мочеполовой туберкулез.Противопоказания
Противопоказания:- индивидуальная непереносимость;- заболевания печени;- подагра;- гиперурикемия;- беременность, лактация.Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение фукции печени.Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги;Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.Взаимодействие
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг пиразинамида.Упаковка
По 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкого давления и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению, на контейнер наклеивают этикетку. По 10, 16, 20, 30, 40 контейнеров (по 1000 таблеток) помещают в картонную коробку (для стационаров).Условия хранения
Список Б.Хранить при температуре не выше +25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014965/01-2003Дата регистрации
08.05.2009Дата обновления информации
30.07.2015