Пиразинамид-Акри - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:активное вещество: пиразинамид в пересчете на 100 % вещество - 500 мг ивспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмалгликолат натрия).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство.

АТХ

J.04.A.K.01 Пиразинамид

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде.В зависимости от дозы оказывает бактерицидный или бактериостатический эффект.В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы 10 - 20%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается за 1-2 ч. Хорошо проникает в ткани и органы. Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5-гидроксипиразиноевую кислоту.Время полувыведения препарата - 8-9 ч. Выводится почками: в неизмененном виде - 3 %, в виде пиразиноевой кислоты - 33 %, в виде других метаболитов - 36 %, Удаляется при гемодиализе.

Показания

Туберкулез.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, 1 раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды, в суточной дозе 20-30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг -1,5 г, более 50 кг - 2 г). Может назначаться по 90 мг/кг 1 раз в неделю, или по 2-2,5 г 3 раза в неделю, или по 3-3,5 г 2 раза в неделю. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Курс лечения - 3 мес и более.В случае неудовлетворительной переносимости препарат назначают в 2-3 приема.У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.Детям - по 15-20 мг/кг 1 раз в день; максимальная суточная доза - 1,5 г.Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицином или канамицином в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени); обострение пептической язвы.Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.Прочие: гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.

Взаимодействие

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами: при хронических деструктивных формах пиразинамид рекомендуется сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином, но слабее эффект).Вероятность развития гепатотоксического действия увеличивается при совместном применении с рифампицином.При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.

Особые указания

При длительном лечении необходимо 1 раз в месяц контролировать активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) и концентрацию мочевой кислоты в крови.У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.По 1000 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой. Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению помещают в контейнер из полипропилена (полиэтилена) (для стационара).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002354/01

Дата регистрации

15.12.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО