Пиразинамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.Действующее вещество:Пиразинамид ("Люпин Лид", Индия/ "Каликс Кемикалс & Фармасьютикелс Лимитед", Индия) -500 мг;Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный - 32,30 мг; Желатин -11,54 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) -3,85мг; Кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А 300) -8,46 мг; Магния стеарат - 3,85 мг Масса таблетки -560 мг

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета круглые, плоскоцилиндрические с риской на одной стороне со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство.

АТХ

J.04.A.K.01 Пиразинамид

Фармакодинамика

Пиразинамид - синтетическое противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания

Применяется для лечения туберкулеза.В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:- легочный туберкулез;- туберкулезный менингит;- туберкулез костей;- мочеполовой туберкулез.

Противопоказания

Противопоказания:- индивидуальная непереносимость;- заболевания печени;- подагра;- гиперурикемия;- беременность, лактация;- детский возраст до 3-х лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь во время или после еды один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.Максимальная суточная доза - 2,5 г.В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема. У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимально до 1,5 г в день).Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).Курс лечения 3 месяца.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение фукции печени. Обострение пептической язвы. Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия;Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит;Прочие: гипертермия, акне, повышение концентрации сывороточного железа.Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.Возможно развитие гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

Первичная упаковка лекарственногопрепарата.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 50 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеющиеся.По 500 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролемпервого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющихся.Вторичная упаковка лекарственного препарата. По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001810/08

Дата регистрации

17.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСИНТЕЗ, ПАО